एपीआई की प्रक्रिया प्रकारों में मुख्य रूप से निम्नलिखित शामिल हैं:
संश्लेषण प्रक्रिया: एपीआई को रासायनिक प्रतिक्रियाओं द्वारा संश्लेषित किया जाता है। इस प्रक्रिया में आमतौर पर संश्लेषण मार्गों के डिजाइन, उत्प्रेरक के चयन और प्रतिक्रिया की स्थिति के नियंत्रण की आवश्यकता होती है।
अर्ध-संश्लेषण प्रक्रिया: एपीआई को प्राकृतिक उत्पादों या मौजूदा यौगिकों का उपयोग करके रासायनिक परिवर्तन द्वारा तैयार किया जाता है। इस प्रक्रिया के लिए उचित प्रतिक्रिया स्थितियों और एंजाइम कटैलिसीस के चयन की आवश्यकता होती है।
बायोप्रोसेस: एपीआई को सूक्ष्मजीवों, पौधों या पशु कोशिकाओं जैसे जीवों द्वारा संश्लेषित किया जाता है। इस प्रक्रिया में उपयुक्त जीवों, संस्कृति की स्थिति और किण्वन प्रक्रिया नियंत्रण के चयन की आवश्यकता होती है।
निष्कर्षण प्रक्रिया: एपीआई को प्राकृतिक पौधों, जानवरों या सूक्ष्मजीवों से निकाला जाता है। इस प्रक्रिया के लिए उपयुक्त निष्कर्षण विधियों और निष्कर्षण प्रक्रिया पैरामीटर नियंत्रण के चयन की आवश्यकता होती है।
पूर्ण रासायनिक संश्लेषण विधि: उत्पादन रासायनिक दवाओं की घोषणा विधि के अनुसार किया जाता है। एपीआई और तैयारी का उत्पादन अलग किया जा सकता है, जो आउटसोर्सिंग और उत्पादन लचीलेपन के लिए सुविधाजनक है।
जैविक किण्वन विधि: लक्ष्य उत्पाद माइक्रोबियल किण्वन द्वारा प्राप्त किया जाता है। इसका उपयोग अक्सर एंटीबायोटिक एपीआई के उत्पादन में किया जाता है और हाल के वर्षों में अन्य प्रकार के एपीआई के उत्पादन में व्यापक रूप से उपयोग किया गया है।
इन प्रक्रिया प्रकारों के अपने फायदे और नुकसान हैं और विभिन्न एपीआई उत्पादन आवश्यकताओं के लिए उपयुक्त हैं। उदाहरण के लिए, जैविक किण्वन की लागत छोटे पैमाने पर उत्पादन में रासायनिक विधि के करीब है, लेकिन इसके बड़े पैमाने पर उत्पादन में अधिक लागत लाभ हैं क्योंकि इसके मूल सामग्री स्टार्च और सेल किण्वन के माध्यम से प्राप्त अन्य लक्ष्य उत्पाद हैं, जबकि रासायनिक विधि को अमीनो एसिड जैसे कच्चे माल की खरीद की आवश्यकता होती है, जो अपेक्षाकृत उच्च लागत होती है।
