एपीआई (सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक, आमतौर पर एपीआई के रूप में संक्षिप्त किया गया) दवाओं के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले पदार्थों के किसी भी पदार्थ या मिश्रण को संदर्भित करता है, और फार्मास्यूटिकल्स में उपयोग किए जाने पर दवाओं का एक सक्रिय घटक बन जाता है। इस पदार्थ में निदान, उपचार, लक्षण राहत, उपचार या रोगों की रोकथाम में औषधीय गतिविधि या अन्य प्रत्यक्ष प्रभाव हैं, और शरीर के कार्य या संरचना को प्रभावित कर सकते हैं। एपीआई प्रत्येक अंतिम तैयारी उत्पाद और सुरक्षित और प्रभावी दवाओं के निर्माण का मुख्य हिस्सा है।
एपीआई को उसके स्रोत के अनुसार निम्नलिखित श्रेणियों में विभाजित किया जा सकता है:
रासायनिक सिंथेटिक ड्रग्स: आगे अकार्बनिक सिंथेटिक दवाओं और कार्बनिक सिंथेटिक दवाओं में विभाजित किया जा सकता है। अकार्बनिक सिंथेटिक दवाएं अकार्बनिक यौगिक हैं (बहुत कम तत्व हैं), जैसे कि एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम ट्रिसिलिकेट का उपयोग गैस्ट्रिक और ग्रहणी के अल्सर के इलाज के लिए किया जाता है; कार्बनिक सिंथेटिक दवाएं मुख्य रूप से कार्बनिक रासायनिक प्रतिक्रियाओं की एक श्रृंखला के माध्यम से बुनियादी कार्बनिक रासायनिक कच्चे माल से बनाई जाती हैं, जैसे कि एस्पिरिन, क्लोरैम्फेनिकोल, कैफीन, आदि।
Natural रासायनिक दवाओं: उनके स्रोत के अनुसार दो श्रेणियों में विभाजित किया जा सकता है: जैव रासायनिक एपीआई और फाइटोकेमिकल एपीआई।
इसके अलावा, विभिन्न पेटेंट चरणों के अनुसार, एपीआई को थोक एपीआई, विशेष एपीआई और पेटेंट एपीआई में विभाजित किया जा सकता है। एपीआई को आमतौर पर नैदानिक अनुप्रयोग के लिए दवा की तैयारी में किए जाने से पहले excipients और प्रसंस्करण जैसे प्रक्रियाओं से गुजरने की आवश्यकता होती है।